1.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證概述
根據新版GSP《藥i品經營質量管理規(guī)范》）中涉及的驗證方案范圍與內容，包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證，確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求，并能安全、有校地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥i品在儲存、運輸過程中的質量安全。
驗證使用的系統(tǒng)溫濕度測量設備的罪大允許誤差應當符合以下要求：
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃；
b. 相對濕度的罪大允許誤差為±1％RH
2.驗證依據
《藥i品經營質量管理規(guī)范》及其附錄；
《驗證管理制度》及《驗證標準操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證實施流程
1.根據驗證項目確定驗證布點
2.采集測點數據
3.數據分析及結果評價
4.完成整套驗證方案及驗證報告
需要溫濕度監(jiān)測體系的職業(yè)--檔案辦理：紙制品關于溫濕度極為靈敏，不妥的保存會嚴峻降低檔案保存年限利用。因為溫濕度監(jiān)測體系可以對檔案館內溫度、濕度進行實時監(jiān)測，當監(jiān)測點溫濕度超越規(guī)范值時，體系發(fā)出的報警信息，及時采納有校辦法，根絕檔案資料因溫濕度環(huán)境受損的隱患。天津市星望廣達科學儀器技術有限公司是一家從事高新技術產品研發(fā)、生產的科技有限責任公司。
溫濕度記錄儀在電子產品生產中的應用
大多數電子產品都需要在干燥條件下工作和儲存。據統(tǒng)計，每年有1/4以上的工業(yè)不良產品與濕度危害有關。對于電子行業(yè)來說，濕度的危害已經成為影響產品質量的主要因素之一溫濕度記錄儀起著重要的作用
其它電子器件：電容器、陶瓷器件、接插件、開關件、焊錫、PCB、晶體、硅晶片、石英振蕩器、SMT膠、電極材料粘合劑、電子漿料、高亮度器件等，均會受到潮濕的危害。
作業(yè)過程中的電子器件：封裝中的半成品到下一工序之間；PCB封裝前以及封裝后到通電之間；拆封后但尚未使用完的IC、BGA、PCB等；等待錫爐焊接的器件；烘烤完畢待回溫的器件；尚未包裝的半成品等，均會受到潮濕的危害
作業(yè)過程中的電子器件：封裝中的半成品到下一工序之間；PCB封裝前以及封裝后到通電之間；拆封后但尚未使用完的IC、BGA、PCB等；等待錫爐焊接的器件；烘烤完畢待回溫的器件；尚未包裝的產成品等，均會受到潮濕的危害。
成品電子整機在倉儲過程中亦會受到潮濕的危害。如在高濕度環(huán)境下存儲時間過長，將導致故障發(fā)生，對于計算機板卡CPU等會使金手指氧化導致接觸不良發(fā)生故障。
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